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日前,國家藥品監督管理局發布信息:批準江蘇海岸藥業有限公司申報的1類創新藥法贊雷生片(商品名:孟平)上市,用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

睡眠健康事關全民身心健康與生活質量。當前,失眠障礙已成為高發慢性疾病,長期困擾著廣大人群,易引發情緒、認知、代謝等多系統健康問題,臨床對安全有效、依從性佳的新型治療藥物需求迫切。此次法贊雷生片的獲批,是基于嚴謹的臨床試驗與審評審批程序,凝聚著科研人員在藥物研制生產、藥理基礎研究、臨床試驗等環節持續攻堅的智慧與付出。下一步,隨著該藥物逐步投入臨床應用,將為健康中國建設注入新的醫藥創新動能。

”近年來,我國持續深化藥品審評審批制度改革,鼓勵醫藥創新,支持臨床急需、療效確切的創新藥物加快落地。法贊雷生的上市,是我國本土企業在中樞神經領域自主創新研發能力穩步提升的體現。“——揚子江藥業集團黨委書記、、董事長、總裁徐浩宇。