6月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護品種公告(第37號)》(2026年第57號),批準揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司的散風通竅滴丸為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為ZYB2072026017,保護期限自公告日起七年。

根據(jù)《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥二級保護品種在保護期內(nèi)享有獨占生產(chǎn)權,其他企業(yè)不得生產(chǎn)及提交該品種的同名同方申請。
散風通竅滴丸是揚子江藥業(yè)江蘇龍鳳堂中藥有限公司2019年上市的獨家中藥1.1類創(chuàng)新中藥。該產(chǎn)品由黃芩、荊芥、羌活、細辛四味中藥組成,功能主治為清熱祛風、散寒通竅,用于急性單純性鼻炎外感風寒、郁肺化熱證,癥見鼻塞、流涕、噴嚏、鼻黏膜充血等。
憑借臨床使用過程中顯著的有效性和安全性,散風通竅滴丸被納入國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)疫病防治專家委員會發(fā)布的呼吸道感染居家中醫(yī)藥干預推薦方案,作為鼻塞流涕癥狀明顯患者的推薦用藥之一。
在中藥保護政策新舊交替的關鍵窗口期,揚子江藥業(yè)集團把握政策節(jié)點,高效啟動散風通竅滴丸中藥品種保護專項申報工作。2024年12月24日,散風通竅滴丸遞交中藥品種保護申請并獲受理,2026年6月24日順利取得中藥品種保護證書。
散風通竅滴丸成為今年繼雙花百合片之后揚子江藥業(yè)集團又一重點品種獲得中藥品種保護證書!這不僅是國家藥品監(jiān)管部門對該產(chǎn)品臨床療效、用藥安全及質(zhì)量可控性的最高級別官方認證,更是對集團研發(fā)硬實力與全生命周期質(zhì)量管理水平的權威肯定。此次獲批,進一步鑄牢了該產(chǎn)品的獨家品種壁壘,為集團在市場角逐中再添強勁核心競爭力!
