傳承五千年文化 推動中醫(yī)藥振興 揚子江藥業(yè)：與“健康中國”同頻共振
圖：揚子江藥業(yè)的STAR小組正在進行QC攻關。 揚子江藥業(yè)供圖
早春三月，華夏大地春潮涌動，位于揚子江畔的民族制藥領軍企業(yè)揚子江藥業(yè)集團（以下簡稱揚子江）正如火如荼地開展仿制藥質量和療效一致性評價工作。目前，該集團正在開展一致性評價的品種共34個，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，已有3個品種進入BE臨床研究階段。
近年來，揚子江劍指打造全球一流制藥企業(yè)的宏偉目標，全力開展一致性評價工作，加快進軍大健康產業(yè)，積極構建大質量體系，為民族制藥的國際化、現(xiàn)代化、規(guī)范化貢獻一份力量。
加快推進供給側結構性改革在醫(yī)藥產品供給端上持續(xù)發(fā)力
新常態(tài)下，推進供給側結構性改革是中國經濟轉型發(fā)展的一把“金鑰匙”。
作為中國醫(yī)藥工業(yè)領軍企業(yè)，揚子江積極響應中央號召，全力推進仿制藥質量一致性評價工作，大力實施“三藥并舉”創(chuàng)新戰(zhàn)略，全面推動產能結構優(yōu)化、產品質量提升、創(chuàng)新藥物研發(fā)，以加快推進供給側結構性改革，不斷提升企業(yè)核心競爭力。
“推進供給側結構性改革是黨中央在新形勢下應對經濟發(fā)展新常態(tài)的一項戰(zhàn)略舉措，一下子抓住了中國經濟發(fā)展的麻筋。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質量、優(yōu)性能的產品作為主要任務和發(fā)展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內在要求。”揚子江黨委書記、董事長、總裁、全國人大代表徐鏡人認為，開展一致性評價工作是醫(yī)藥產品供給側結構性改革的一個里程碑，是影響億萬人民健康的一次革命，對促進醫(yī)藥產業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展影響深遠。
據(jù)了解，自2012年起，主要針對集團的大品種以及前期一致性評價目錄的品種，揚子江藥業(yè)就已經開始進行仿制藥的一致性評價工作，為這項工作深入開展奠定了堅實的基礎。去年上半年，該集團成立了一致性評價工作領導小組及一致性評價辦公室。目前，此工作正有序推進，開展一致性評價的34個品種，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，有3個品種已進入BE臨床研究階段。
長期以來，揚子江一直致力于按照美國FDA標準打造國內頂尖、國際一流的生產質量管理體系和標準。揚子江人的目標是：到2020年，所有車間達到原研藥品生產質量管理和控制標準。
習近平總書記曾指出，創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發(fā)達的不竭動力，也是中華民族最深沉的民族稟賦，在激烈的國際競爭中，惟創(chuàng)新者進，惟創(chuàng)新者強，惟創(chuàng)新者勝。
作為供給側結構性改革的五大任務之一，“補短板”的本質就是創(chuàng)新。“當今世界，誰牽住了科技創(chuàng)新這個‘牛鼻子’，誰走好了科技創(chuàng)新這步先手棋，誰就能占領先機、贏得優(yōu)勢。”徐鏡人認為，補好創(chuàng)新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫(yī)藥企業(yè)推進供給側結構性改革的重要抓手，更是時不我待。
在新藥研發(fā)上，該集團將全面推進“三藥并舉”方針，搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng)新人才，建立國際化研發(fā)體系。其中，化學藥以重大需求為導向，每年申報新藥5個以上，有1-2個新藥和20個仿制藥獲批生產；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1-2個1類新藥滾動申報；大分子加緊建設生物技術平臺和研發(fā)團隊，自2018起，每年有1-2個生物藥申報臨床，5年內有2個生物藥上市。
目前，該集團通過藥物制劑新技術國家重點實驗室等創(chuàng)新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個，初步形成了“研發(fā)一批、生產一批、儲備一批”的全能型產品梯隊。
布局大健康產業(yè)致力推動中藥現(xiàn)代化、國際化
大健康產業(yè)是永不落幕的朝陽產業(yè)，被譽為“將引發(fā)全球財富第五波的未來明星產業(yè)”。近年來，大健康產業(yè)已成為發(fā)達國家?guī)诱麄€國民經濟增長的強大動力，其產業(yè)增加值占GDP比重超過15%。
前不久，國家出臺的《長江經濟帶發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出，支持江蘇泰州開展大健康產業(yè)集聚發(fā)展試點。總部位于泰州的揚子江藥業(yè)集團積極擁抱大健康產業(yè)發(fā)展歷史機遇，在這片新產業(yè)藍海上破浪前行。
徐鏡人介紹，“十三五”時期，揚子江將持續(xù)關注大健康產業(yè)發(fā)展孕育的市場機會，從三個方面布局大健康產業(yè)：結合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和疾病譜變化，開發(fā)新的保健功效的保健食品；研制適用于疾病人群食用的“特殊醫(yī)學用途配方食品”；中藥資源再利用，開發(fā)中醫(yī)藥相關的衍生產品。
推動中藥現(xiàn)代化、國際化，是揚子江履行民族制藥企業(yè)責任的使命擔當。地處泰州市區(qū)南端、揚子江北岸的一處新建的現(xiàn)代化醫(yī)藥園區(qū)吸引了全世界的目光。這里，揚子江投資建設的中醫(yī)藥產業(yè)園“龍鳳堂”正加速崛起。“龍鳳堂一改傳統(tǒng)中藥生產能耗大、標準不可控等弊端，進一步改革傳統(tǒng)中藥生產工藝，使生產更加智能化、精準化、精益化，登上全球中藥現(xiàn)代化新高地。”園區(qū)負責人宋敏說。
江蘇龍鳳堂中藥項目擁有國內最先進的全自動化智能中藥物流系統(tǒng)，將致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術攻堅，全力打造全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠，形成年銷售150億元以上的規(guī)模，使龍鳳堂成為國內最先進的全自動化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產業(yè)基地，成為國內規(guī)模最大、技術最先進的中藥生產“標桿企業(yè)”。
龍鳳堂在建的藍芩口服液2號車間使用了大量智能化設備，配備了德國進口配液系統(tǒng)，洗灌封崗位配備了目前最快的全自動洗灌封聯(lián)動線，從洗瓶到燈檢崗位配備了國內首個10ml玻璃瓶裝口服液全自動周轉系統(tǒng)，生產崗位大量采用世界頂尖的機器人，實現(xiàn)了生產全過程自動化運轉,人均生產效率提高了約1倍，且質量保證水平更高。
據(jù)悉，龍鳳堂中藥品牌強調陰陽調和、辨證施治，代表了中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的精華和特色。該項目2013年初開工建設，目前一、二期工程已竣工投產。預計全面建成后將達到年提取中藥材6萬噸，年產口服液制劑7.2億支、顆粒劑10億袋、片劑5億片、膠囊劑8億粒的產能規(guī)模。未來幾年，包括胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、雙花百合片、柴芩清寧膠囊、柏艾膠囊、神曲消食口服液、仙黃顆粒、青乳消顆粒等已上市品種，還有一大批療效確切、質量可靠、市場廣闊的在研中藥獨家品種，將在龍鳳堂落戶投產，形成獨樹一幟的大健康產業(yè)新優(yōu)勢，為“健康中國”建設貢獻力量。
到“十三五”末，揚子江藥業(yè)將構建與龍鳳堂發(fā)展相匹配的研發(fā)—生產—銷售—服務一條龍的大健康產業(yè)鏈。
構建大質量體系把每一粒藥都做成“良心藥”
質量是品牌的靈魂，是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的所在。
2月24日，揚子江藥業(yè)集團第37次質量月活動拉開帷幕。此次質量月以“恪盡職守，知難而進；砥礪改革，再接再厲”為主題，確定了質量提升標準，努力向國際標準靠攏。在去年初，獲得第二屆中國質量獎提名獎后，揚子江藥業(yè)向中國質量獎再次發(fā)起沖擊。
在制藥領域，揚子江是當之無愧的“國家隊主力”。去年8月，在泰國曼谷舉行的國際質量管理小組大會（IC－QCC）上，揚子江參賽的5個課題全部奪得金獎，實現(xiàn)“大滿貫”，贏得了國際質量組織的高度贊譽。去年11月，揚子江成為國內首家也是唯一一家制藥企業(yè)榮膺“全球卓越績效獎（世界級）”。
去年7月，在全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上，揚子江榮獲92項質量管理成果一等獎，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎“十二連冠”；在當月發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”上，揚子江再居榜首，這是該集團連續(xù)7年躋身醫(yī)藥工業(yè)百強榜前三甲。
當前，揚子江正以全面構建大質量體系為抓手，不斷筑牢質量這根生命線。“我們所講的質量是‘大質量’，包括產品質量、服務質量、管理質量、經營質量等方面。如果說ICQCC大滿貫說明揚子江產品質量的國際競爭力，那么榮獲全球卓越績效最高獎，則讓醫(yī)藥行業(yè)在全球坐標下看到揚子江質量管理的核心競爭力。”揚子江藥業(yè)集團總經理助理沙琦說。目前，揚子江在生產、科研、質量第一線成立100多個QC小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動，已完成600多個課題攻關，有10多項QC成果填補中外空白。“在揚子江，每一個員工都有一個信念，即我們是在為自己的父母生產藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”沙琦說，秉承為自己的父母生產藥品的理念，揚子江把每一粒藥力求做到極致。在揚子江，每年3月、9月這兩個質量月活動“雷打不動”。到目前，全員“雙質量月”活動已開展37次。
